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프로세스 전체의 변동을 이해한다는 것은 사물을 과학적으로 판단하는 핵심요소이다. 변동의 원리를 공부하고 통계적 사고방식의 기본개념을 터득하지 않으면 품질관리의 본질에 접근할 수 없다. ISO 9001에서는 제품을 프로세스의 결과라고 정의하고 있다. 즉, 제품(product)이란 프로세스(process)의 결과(result)를 말한다.
올바른 통계적 사고를 하려면 먼저 관련된 전체 프로세스를 이해하여야 하며, 이러한 이해를 바탕으로 해당 프로세스를 산포를 측정하고, 또 그 프로세스의 산포를 감소시킬 수 있습니다. 모든 프로세스는 산포를 가지고 있다.
왜냐하면 사람(Man),기계(Machine),자재 (Material), 방법 (Method), 측정(Measurement), 환경(Environment) 즉 5M1E가 변화하기 때문이다.
변동에 원인이 되는 주요한 내용을 통상 5M 1E로 분류하고 있다.
기업에서의 품질관리 활동은 이러한 변동을 이해하고 줄이는 것이 문제해결의 핵심이다.
Man : 사람의 스타일, 능력의 차이등 사람과 관련된 원인
Machine : 기계성능의 차이, 장비의 노화등 장비(기계)와 관련된 원인
Materials : 투입되는 재료와 관련된 원인
Methods : 업무를 수행하는 방법관 관련된 원인
Measurement : 측정 도구의 정밀성과 정확성등 계측 장비와 관련된 원인
Environments : 업무 환경, 법률 등 프로세스 환경과 관련된 원인
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